艾力

商品名：艾力

通用名：注射用盐酸伊立替康

英文名：Irinotecan Hydrochloride for Injection

适应症：用于成人晚期/转移性结直肠癌的治疗，对于经含5－Fu化疗失败的患者，本品可作为二线治疗。

临床使用推荐：本品推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30－90分钟，每3周一次。

药物剂量的调整：

对于无症状的严重中心粒细胞减少症（中心粒细胞计数<500/mm3）,中心粒细胞减少伴发热或感染（体温超过38摄氏度，中心粒细胞计数<1000/mm3）,或严重腹泻（需静脉输液治疗）的病人，下一周期的治疗剂量应从350mg/m2减少至300mg/m2,若这一剂量仍出现严重中心粒细胞减少症，或如上述的与中心粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时，下一周期剂量可进一步减少到250mg/m2。

延迟给药：患者中心粒细胞未恢复至1500/mm3以上前请勿使用本品。当患者曾出现过严重中心粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心或呕吐时，本品的使用必须推迟到这些症状，尤其是腹泻完全消失为止。

疗程：本药应持续使用，直到出现客观点病变进展或难以承受到毒性时停药。

特殊人群：

1、肝功能受损的患者：当患者的胆红素超过正常值上限的1－105倍时，发生重度中心粒细胞减少症的可能性增加。对该人群应进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限1.5倍时，不可用本品治疗。

2、肾功能受损的患者：本品不宜用于肾功能不良的患者。

3、老年人：特殊药代动力学暂缺，由于老年人生理功能减退，选择剂量时须谨慎。

注意事项：

1、本品应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。

2、当患者具危险因素，特别是WHO行为状态评分＝2；在一些罕见的情况下，患者被认为不愿遵守有关不良反应处理措施的忠告时，（当迟发性腹泻一旦发生，需立即和持续给予大量液体及抗腹泻治疗），建议医院应对这类患者严格管理。

3、本品不能静脉推注，静脉滴注时间不得少于30分钟或超过90分钟。

4、关于迟发性腹泻：患者必须了解，在使用本品24小时后及中下周期化疗前任何时间均有发生迟发性腹泻的可能。即往接受过腹部/盘腔放疗的患者，基础白细胞升高的患者，其腹泻的危险性增加。

目前,推荐的抗腹泻治疗措施为：高剂量的氯苯哌酰胺（易蒙停2mg/2小时）。这种治疗需持续到最后一次稀便结束后12小时，中途不得更改剂量，本药有导致麻痹性肠梗阻的危险，故所有患者以此剂量用药一方面不得少于12小时，但也不得连续使用超过48小时。

除抗腹泻治疗外，当腹泻合并严重点中心粒细胞减少症（粒细胞计数<500/mm3时），应用广谱抗生素预防性治疗。当出现腹泻同时伴有发热；严重腹泻（需均服用补液）；开始高剂量的氯苯哌酰胺治疗48小时后仍有腹泻发生等情况，应住院治疗。

5、血液学：发热性中性粒细胞减少症（体温超过38摄氏度，中心粒细胞计数<1000/mm3）,应立即住院静脉滴注广谱抗生素治疗；对出现严重腹泻的患者，因其感染的危险性和血液学毒性会增加，应做全血细胞计数。

6、每次用药前应预防性使用止吐药，呕吐合并迟发性腹泻的患者应尽快住院治疗。

7、若出现急性胆碱能综合征，应使用硫酸阿托品治疗（0.25mg皮下注射）。对气喘的患者应小心谨慎。对有急性、严重点胆碱能综合征患者，下次使用本品时，应预防性使用硫酸阿托品。

8、治疗期间及治疗结束后3个月应采取避孕措施。

9、在使用本品24小时内，患者有可能出现头晕及视力障碍。

禁忌症：

1、禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。

2、禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其敷料有严重过敏反应史的患者。

3、禁用于孕妇或哺乳期妇女。

4、禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。

5、禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。

6、禁用于WHO行为状态评分>2的患者。

药物相互作用：

目前无药物相互作用的报道，但伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱脂霉活性的药物可延长琥珀胆碱地神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。

药物过量：目前尚无过量报道。11期研究中，在严密观察下剂量曾高达750mg/m2。最显著的不良反应是严重中心粒细胞减少症和腹泻。因而，为防使用过量，应在专科医院使用；目前尚无己知道解毒剂。

规格：40mg/瓶（按C33H38N4O6·HCL计）

生产企业:江苏恒瑞