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药品名称: 珍香胶囊
生产厂家: 汕头高新区华泰医药有限公司
批准文号: 国药准字Z20000123
药品规格: 0.4g*36粒
疗程用量: 15盒/疗程 
   “珍香胶囊”汲取祖国医学之精华,选用珍珠、麝香、血竭、人参、牛黄、冰片等十几味无毒天然名贵中药材用现代科学工艺浓缩提取精制而成。“珍香胶囊”以清热解毒、活血化瘀、消痰散结、扶正培本为治则,不采用以毒攻毒的治疗方法,根据药典记载,配方中无一有毒药物。经国家药品监督管理局新药研究临床基地多年大量的患者临床验证表明,该成果对癌细胞具有高度的抑制与杀灭作用,逐步缩小肿瘤。适用于肝癌、胃癌、食管癌、肺癌、肠癌、胰腺癌、肾癌、骨癌、脑癌、淋巴癌、胆囊癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宫癌等多种早、中、晚期癌症的治疗;对手术、放化疗具有增效减毒的作用,并能有效防止肿瘤的复发及转移。“珍香胶囊”已经国家药品监督管理局批准生产并正式投入临床使用,给广大癌症患者的康复治疗带来了希望。     
  
   
 珍香胶囊中医药理 
    “珍香胶囊”系汕头高新区华泰医药有限公司企业创始人顾华泰保留师传中医秘方“八宝消瘤散”之散剂传统,经多年临床观察,反复加减,并通过药效学动物实验,最后确定最有效的组方。并运用现代工艺技术,制成的胶囊剂。 
    本品以珍珠、牛黄二药为君。珍珠味甘微咸性寒无毒,入心、肝二经,其甘益脾,咸软坚、寒清热、质坚可以磨消积滞,兼有生肌之用。牛黄味苦性平而有馨芳清香之气,入心、肝二经,既能利痰解热,又可通窍,更兼解毒之功。二药相合,攻邪而不峻,清热而养阴,平而不破,王者之师,故为君药。血竭味甘而咸,性平色赤,专入心肝血分,“凡跌仆损伤,气血搅刺,内伤血聚,并宜同酒调服,通气”(《本草求真》);缪希雍则称其“主破积血金疮,止痛生肌,……凉血除热”。三七味甘微苦而性温,有“止血、散血、定痛”之功,“乃阳明、厥阴血分之药,故能治一切血病”(《本草求真》)。麝香辛香芳烈,开关利窍,无处不到,行气活血,散结定痛,李时珍称“麝香走窜,能通诸窍之不利,开经络之壅遏,若诸风、诸气、诸痛、惊痫、癥瘕诸病,经络壅闭,孔窍不利者,安得不用为引导已开之通之耶!”冰片辛苦微寒,“通诸窍,散郁火”。此四药为臣,助珍珠、牛黄以破积除癥,清散邪热。琥珀味甘性平,有散瘀利水之功;沉香辛而微温,既可降逆气又可纳肾气,:“诸气郁结不伸者宜之”(《本草逢原》)。“天竺黄甘寒,清热豁痰而利窍;川贝母苦甘微寒,清化热痰而散结;僵蚕咸辛而平,化痰散结而行血脉”(《本草求真》)。礞石甘咸,性烈而质重,下气坠痰,《本草经疏》称其“能消一切积聚痰结”,此六药皆行气除痰,消瘀散结之品,与攻积逐瘀之大黄合而为佐,有助君臣药攻邪之功。西洋参益气清热而生津液,黄芪益气补虚而“逐五脏间恶血”(《名医别录》)。海马甘温无毒,李时珍称其“暖水脏,壮阳道,消瘕块,治疗疮肿毒”。此三药于扶正之中兼有消积之用,亦为佐药。至于麝香,冰片之通利关窍经络,大黄、礞石之荡涤去积下行,又兼使药之义。综观全方,行气散结,除痰破瘀,扶正消癥,攻而兼补。制为胶囊,则使峻烈之品变为缓治之法,使符“坚者削之”之旨,有治病而不伤人之功。 
    “珍香胶囊”以胶囊剂为剂型,是因为从治疗要求上说,食管、胃、肝属消化系统,治疗药物以内服为主,其治在内在中。《圣济经》说:“散者,取其渐渍散解,其治在中。”沈括说:“欲留膈胃中者,莫如散。”散剂能对消化道发生直接作用,吸收较快,直达病所。但考虑处方中贵重药材较多,且具挥发性,如冰片、麝香等属芳香走窜药物,有的药物的有效成分难溶于水,有的药物不耐高温,作散剂制成胶囊,便于防止药物气味耗散,保持药性,提高疗效,且服用方便。如食管癌患者服用胶囊吞咽有困难时,也可以拔开胶囊,取出药散冲服。 


[现代药理研究] 
    “珍香胶囊”主要诱导G1期细胞凋亡,阻止肿瘤细胞进行脱氧核糖核酸复制,抑制肿瘤细胞的生长。阻止对放射线敏感的G1期细胞转入S期,增加肿瘤细胞对放化疗的敏感性,能使放疗的完全缓解率提高一倍以上。 
“珍香胶囊”能增强机体免疫功能,清除体内病毒和类病毒物质。其机理主要是通过增强单核吞噬细胞系统的吞噬廓清能力,提高NK细胞的杀伤作用,促使其他静止淋巴细胞分裂,提高淋巴细胞数量和促进淋巴细胞的转化作用来提高机体细胞免疫和体液免疫水平,从而起到抑制肿瘤细胞的生长和转移作用。  

[药效学研究] 
1.抗癌作用:“珍香胶囊”由治疗消化系统肿瘤的经验方研制而成,故从食管癌、肝癌、胃癌三大肿瘤及相关药效学着手进行,实验结果都很理想。其中对移植性肉瘤S180肉瘤的抑瘤率高达77%;对移植性人食管癌的抑瘤率为75%;对移植性人肝癌的抑瘤率为68%;对人胃低分化腺癌SGC-7901的生命延长率为72%;对恶性淋巴瘤腹水型L11的生命延长率达到64%;对Ehrlich腹水癌的生命延长率达到52%。 
2.抗转移作用:“珍香胶囊”对小鼠肉瘤S-180,Lewis肺癌血道转移及白血病P388淋巴结转移的影响。结果表明,“珍香胶囊”有明显的抗肿瘤转移作用,且随着剂量增加,其抗转移疗效增加:  
3.对放化疗药物的增效及减毒作用:实验表明,“珍香胶囊”对环磷酰胺,5-氟尿嘧啶和丝裂霉素等化疗药均有明显增效减毒作用,说明“珍香胶囊”显示增效减毒作用的范围广泛,并不限某一化疗药物。 
4.具有免疫调节作用:选用4项免疫指标对“珍香胶囊”的免疫调节效应进行了实验研究。结果表明,“珍香胶囊”具有明显的免疫调节作用。 
5.镇痛作用:实验表明,“珍香胶囊”能明显抑制小鼠冰醋酸引起的扭体反应,能明显延长热板引起的痛反应潜伏期,说明“珍香胶囊”有明显的镇痛作用。 

[毒理研究] 
    1.急性毒性试验——无毒 2.长期毒性试验——无毒 

[临床疗效] 
    广东省中医院进行的临床预试验:治疗晚期肝癌、食管癌、胃癌等多种癌症患者,稳定以上占91.7%。北京中医药大学东直门医院、广州中山医科大学肿瘤医院为首的五家医院,进行的Ⅱ期临床试验:单纯服用“珍香胶囊”2个月(103)例稳定以上率高达93.2%。  
  
     
  
1.档次高 珍香胶囊是由药品监管的最高权力机构国家药品监督管理局批准的最新抗癌新药,而非地方批准的药品,更不是“药健字”、“食健字”的保健品,所以买药请认准“国药准字号”。 

2.品质优 珍香胶囊严格按照国家质量标准生产,经药监局多次进行药品抽检,均达标。 

3.见效快 一般5天见效,病情越重者显效越快,经临床验证,珍香胶囊15盒为一个疗程,是最佳治疗量,所以建议病人严格按疗程购买服用这样才能确保疗效。 

4.疗效好 经北京中医大学东直门医院、广州中山大学肿瘤医院、广东省中医院、汕头中心医院、汕头大学医学院附属肿瘤医院5家医院Ⅱ期临床验证疗效,总有效率可达93.2%(可提供真实临床资料),是目前国内最好的抗肿瘤药品之一,唯一无毒副作用的抗肿瘤药。 

5.安全无毒性 珍香系列纯中药制剂,采用“清热解毒、活血化瘀、消痰散结”的传统中医理论治疗肿瘤,而不采用“以毒攻毒”的方法,既保持了中医治疗肿瘤的特色,又避免剧毒药材对人体机能的损害。  
   

   
1994年6月20日   由中科院院士,原中国医学科学院肿瘤医院院长陆士新主持通过科研成果鉴定。  
1996年3月15日   由原中国中药学会理事长王建华教授主持通过广东卫生厅专家审评委员会初审。  
1996年8月1日   由广东省中医院肿瘤科刘伟胜主任医师等进行I期临床试验。  
1997年1月30日   由国家新药审评委员王绵之教授、李连达教授主持通过卫生部保密品种审评委员会审评,作为保密品种立项受理。  
1997年7月9日   取得卫生部ZL(97)67号批文,在北京中医药大学东直门医院、中山医科大学肿瘤医院、广东省中医院、汕头市中心医院、汕头大学医学院肿瘤医院进行Ⅱ期临床研究。  
1999年10月   首批列入“国家科技型中小企业技术创新基金项目”。  
2000年4月   列入国家级火炬计划项目。  
2000年11月21日   获得国家药品监督管理局生产批文,颁发新药证书。  
2001年10月   被中、泰卫生部列入中泰中医学跨国合作项目。  
2002年12月   列入《国家基本药物制剂品种目录》。  
  
     
     
  
·“珍香胶囊”:国家三类中药,对食管癌、肝癌和胃癌有抑制作用,对食管癌放疗有协同作用。2000年11月获国家药品监督管理局新药证书"国家准字Z20000123"生产批文,保护期8年,并可在到期前申请继续保护。现已进行大规模生产。"珍香胶囊"被列入1999年科技部科技型中小企业创新基金项目和2000年国家火炬计划项目,荣获汕头市"九五"期间二十佳科技成果奖。2001年10月,列入中泰中医学跨国合作项目。  

·“珍香口服液”:“珍香口服液”作为“珍香胶囊”的第二代产品,由“珍香胶囊”的基本成分通过科学方法提纯而成,达到澄明、无色、高效的质量标准,技术处于世界领先地位。现已申报临床。达到“量少、高效、安全、可控(质量)”的要求,与“珍香胶囊”配合使用,能起到相辅相承的作用,加倍地缓解病情和缩小肿瘤。 

·“珍香注射液”:具有比"珍香胶囊"更显著的疗效,达到澄明、无色、高效的质量标准,技术处于世界领先地位。"珍香注射液"为"珍香胶囊"的第三代产品,属于中药二类新药,用于静脉滴注。现已完成药效学、毒理学动物实验,应用于晚期肿瘤病人,取得独特疗效。"珍香注射液"被列为广东省1999年技术创新百项工程,为与国际接轨,"珍香注射液"将做指纹图谱质量标准研究。
  主要成份:珍珠、人工牛黄、血竭、三七、麝香、冰片、西洋参等。
  性 状:本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末,具冰片的特有香气,味微苦、凉。
  药理作用:本品对Ehrlich腹水癌荷瘤小鼠有迁长存活时间的作用,对于移植裸鼠的食管癌肝癌胃癌生长均有不同程度的抑制作用,与化疗药物联合应用有一定的增效减毒作用。
  功能主治:清热解毒,活血化瘀,消痰散结。对于证属痰瘀凝聚,毒热蕴结的食管癌患者的放疗有协同作用。
  用法用量:口服,每次6粒,一日三次。
  不良反应:少数患者用药后发生恶心、便溏。
  禁 忌:孕妇忌服。
  注意事项:可视病情在饭后1小时服用,宜温开水或蜜水送服;因吞咽困难者,可去掉胶囊外壳,将胶囊中药物调蜜含服;配合放疗期间,注意复查外周血象。
  贮 藏:密闭,置阴凉干燥处。
  规格:0.4g×36粒;
  批准文号:国药准字Z2000123
  生产企业:汕头高新区华泰医药有限公司
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建议联合治疗方案,治疗效果好
肿瘤类型 病情 组合方案(均为一疗程用量)
肺癌 转移性肺癌 清肺散结丸5盒+鹤蟾片6盒
消化道转移 华蟾素口服液15盒+鸦胆子油软胶囊10盒
脑转移 清肺散结丸5盒+鸦胆子油软胶囊10盒
肝转移 清肺散结丸5盒+复方斑蝥胶囊3盒
多发转移 益肺清化膏8盒+消癌平胶囊10盒
肝癌 转移性肝癌 西黄丸8盒+肝复乐胶囊10盒
多发转移 华蟾素口服液15盒+肝复乐胶囊10盒
原发性肝癌 肝复乐胶囊10盒+复方斑蝥胶囊3盒

食道癌
胃癌
贲门癌
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未转移 鸦胆子油软胶囊10盒+抗癌平丸5盒
多发转移 西黄丸8盒+消癌平胶囊10盒
直肠癌 复方斑蝥胶囊3盒+消癌平胶囊10盒
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未转移 西黄丸8盒+复方斑蝥胶囊3盒
多发转移 西黄丸8盒+华蟾素口服液15盒
   
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